의료 장비는 일반적으로 전자기 환경에 있으며 의료 장비 또는 시스템에 대한 EMI의 결과는 종종 심각합니다.
FDA가 발표한 연구에 따르면 1994년 1월부터 2005년 3월까지 550건의 부작용에서 EMI 간섭 의심으로 인해 약 73.6%가 발생했습니다. 의심되는 EMI 장애 중 사망 및 부상의 43.5%가 발생했습니다.EMI 의료 과실은 정부의 관심을 끌었습니다.
유럽 의료기기 지침에는 다양한 유형의 의료기기를 기반으로 하는 세 가지 EU 지침이 있습니다.AIMD 90/335/EEC 、MDD 93/42/EEC 및 IVD 98/79/EEC., 중국은 2014년 1월 1일에 YY0505-2012(idt IEC60601-1-2:) 지침을 구현했습니다.
