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Dispositivos médicos y EMC

Vistas: 6     Autor: Editor del sitio Hora de publicación: 2020-10-15 Origen: Sitio

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Dispositivos médicos y EMC

Los equipos médicos suelen estar en un entorno electromagnético y las consecuencias de la EMI en los equipos o sistemas médicos suelen ser graves.

Según un estudio publicado por la FDA, alrededor del 73,6% fueron causados ​​por supuestas interferencias EMI en 550 eventos adversos entre enero de 1994 y marzo de 2005. Entre estas supuestas perturbaciones EMI, ocurrieron el 43,5% de las muertes y lesiones. La negligencia médica de EMI ha atraído la atención de los gobiernos.

Las directivas europeas sobre dispositivos médicos tienen tres directivas de la UE basadas en diferentes tipos de dispositivos médicos. AIMD 90/335/EEC MDD 93/42/EEC y IVD 98/79/EEC. China implementó la instrucción YY0505-2012(idt IEC60601-1-2:) el 1 de enero de 2014.

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