Aufrufe: 6 Autor: Site-Editor Veröffentlichungszeit: 15.10.2020 Herkunft: Website
Medizinische Geräte befinden sich normalerweise in einer elektromagnetischen Umgebung und die Folgen elektromagnetischer Störungen auf medizinische Geräte oder Systeme sind oft schwerwiegend.
Laut einer von der FDA veröffentlichten Studie wurden von Januar 1994 bis März 2005 etwa 73,6 % der 550 unerwünschten Ereignisse durch vermutete EMI-Störungen verursacht. Unter diesen vermuteten EMI-Störungen ereigneten sich 43,5 % der Todesfälle und Verletzungen. Die Behandlungsfehler der EMI haben die Aufmerksamkeit der Regierungen auf sich gezogen.
Die europäischen Medizinprodukterichtlinien umfassen drei EU-Richtlinien, die auf verschiedenen Arten von Medizinprodukten basieren. AIMD 90/335/EWG, 、MDD 93/42/EWG und IVD 98/79/EWG. China hat die Anweisung YY0505-2012 (idt IEC60601-1-2:) am 1. Januar 2014 umgesetzt.
